Ámsterdam, Países Bajos.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) autorizó este viernes el uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la empresa británica AstraZeneca y la Universidad de Oxford; la decisión incluye a los adultos mayores de 65 años.
El biológico –el tercero en ser aprobado por la agencia reguladora– fue revisado por el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés), que checó los datos de calidad, seguridad y eficacia para garantizar que cumplan los controles requeridos.
A través de un comunicado, el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, resaltó la ampliación del arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la Unión Europea y aseguró que el producto de AstraZeneca ha sido evaluado rigurosamente.
Se explicó que los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica mostraron que la vacuna anti-COVID de AstraZeneca es segura y eficaz en personas a partir de los 18 años.
En los estudios participaron alrededor de 24 mil personas en total. La mitad recibió la vacuna y la otra mitad recibió una inyección de control, ya sea una inyección ficticia u otra vacuna no COVID. Las personas no sabían si se les había administrado la vacuna de prueba o la inyección de control.
AstraZeneca establece que su vacuna se compone de otro virus (de la familia de los adenovirus) que ha sido modificado para contener el gen que produce la proteína de pico del SARS-CoV-2. El adenovirus en sí no puede reproducirse y no causa enfermedad.
Una vez administrada, la vacuna proporciona el gen SARS-CoV-2 a las células del cuerpo, que lo usarán para producir la proteína de pico. El sistema inmunológico de la persona tratará esta proteína de pico como extraña y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra esta proteína.
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