Nueva York, EUA.- La farmacéutica estadounidense Pfizer dio a conocer este viernes en un comunicado que ya presentó una solicitud de emergencia para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus que desarrolla junto a la alemana BioNTech.
Después de algunos días de que presumiera una efectividad del 95 por ciento en los ensayos en fase 3, únicamente esperaría la autorización de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA), la agencia reguladora correspondiente en Estados Unidos.
“Existe la posibilidad de que podamos obtener este mismo año la autorización en Estados Unidos o en Europa, o en ambas regiones”, declaró el jueves el fundador y presidente de BioNTech, Ugur Sahin, tras prever que puedan obtener el visto bueno para mediados de diciembre.
Si consiguen la aprobación de la FDA a mediados de diciembre, podrían empezar a distribuir la vacuna antes de que concluya el año y tener listas 50 millones de dosis, lo suficiente para inmunizar a 25 millones de personas, ya que cada una requiere de dos aplicaciones.
Según los ensayos, se requieren dos dosis con tres semanas de diferencia y, si bien los resultados son alentadores, las empresas dejaron claro que los resultados podrían variar debido a que los test no han culminado, pero por lo pronto no ha habido problemas de seguridad.
El fármaco que están desarrollando se enfoca en inyectar una parte genética del virus SARS-CoV-2, responsable de la enfermedad de COVID-19, con el propósito de que el sistema inmune se prepare para combatir con anticuerpos y la estimulación de las células T.
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