Pfizer arranca segunda fase de vacuna en niños de 5 a 11 años

Nueva York, EUA.- La segunda de tres fases en los estudios de la vacuna anti-COVID de Pfizer en niños de entre 5 y 11 años comenzó este martes, de acuerdo con lo informado por la farmacéutica estadounidense, que se alió con la empresa alemana BioNTech para el desarrolló del biológico.

“Hoy comienza la parte de la Fase 2/3 de nuestro estudio continuo de Pfizer: @BioNTech #COVID19 vacuna en niños sanos. Este es el siguiente paso que nos permite recopilar datos para comprender la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna en este grupo de 5 a 11 años”, indicó en Twitter.

Explicó que, desde marzo pasado, Pfizer y BioNTech dosificaron a los primeros niños sanos en un estudio continuo global de fase 1/2/3 para evaluar más a fondo la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna en menores de entre 6 meses y 11 años.

Dichas pruebas se enfocan en evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en un programa de dos dosis (aproximadamente con 21 días de diferencia) en tres grupos de edad: niños de 5 a 11 años; de 2 a 5 años; y de 6 meses a 2 años.

Aunque aclararon que los niños menores de 6 meses pueden ser evaluados posteriormente, una vez que se haya establecido un perfil de seguridad aceptable.

Los niños más pequeños, afirmaron, desempeñarán un papel fundamental en la lucha contra COVID-19 debido a que constituyen una parte importante de la población mundial total.

Por lo pronto, el estudio de fase 1/2/3 inscribirá a aproximadamente 4 mil 500 niños de 6 meses a 11 años en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España en más de 90 sitios de ensayos clínicos.

En caso de que se confirme la seguridad e inmunogenicidad, tanto Pfizer como BioNTech esperan enviar la vacuna para una posible autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en algún momento del período de septiembre a octubre para niños de 5 años a 11.

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