Nueva York, EUA.- La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este viernes el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech para la prevención de COVID-19 en niños de 5 a 11 años de edad.
La autorización se basó en la evaluación exhaustiva y transparente de datos, que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente que votaron a favor de que la vacuna estuviera disponible para los niños de este grupo de edad.
Según un comunicado de la FDA, las respuestas inmunitarias de los niños de 5 a 11 años fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 años. En ese estudio, la vacuna tuvo un 90,7% de efectividad en la prevención de COVID-19.
La seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3 mil 100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se han detectado efectos secundarios graves en el estudio en curso.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá la próxima semana para discutir más recomendaciones clínicas.
“Vacunar a los niños más pequeños contra el COVID-19 nos acercará a volver a la normalidad”, declaró la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, quien dejó claro que la evaluación ha sido exhaustiva y rigurosa.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años se administra con dos dosis, con 3 semanas de diferencia, pero es una dosis más baja (10 microgramos) que la que se usa para personas de 12 años o más (30 microgramos).
En Estados Unidos, de acuerdo con la FDA, los casos de COVID-19 en niños de 5 a 11 años representan el 39% de los casos en personas menores de 18 años. Según los CDC, aproximadamente 8,300 casos de COVID-19 en niños de 5 a 11 años resultaron en hospitalización.
Hasta el 17 de octubre, se habían reportado 691 muertes por COVID-19 en los Estados Unidos. En personas menores de 18 años, con 146 muertes en el grupo de edad de 5 a 11 años.
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