Países Bajos.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) confirmó que hay un posible vínculo entre la vacunación anti-COVID de Johnson & Johnson (Janssen) y casos de coágulos sanguíneos, sin embargo, sugiere seguir aplicándola al considerar que los beneficios superan los riesgos.
En conferencia de prensa este martes, la directora ejecutiva del organismo Emer Cooke anunció que impondrán estudios a Janssen para profundizar en los datos y también han encargado una investigación sobre los casos de trombosis a través de dos consorcios de investigación.
“Cuando las vacunas se implementan en un gran número de personas, pueden ocurrir eventos muy raros que no fueron identificados en los ensayos clínicos. Nuestro papel es detectar y analizar estos riesgos y su impacto en el perfil beneficio/riesgo de la vacuna”, destacó.
Por su parte, la presidenta del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA Sabine Straus precisó que los casos notificados de trombosis ocurrieron principalmente en mujeres menores de 60 años dentro de las primeras tres semanas después de la vacunación.
“La revisión cuidadosa de los casos y la evidencia disponible han llevado PRAC a la conclusión de que estos trastornos de la coagulación sanguínea son efectos secundarios muy raros de vacuna anti-COVID de Janssen”, señaló y añadió que aún no es posible identificar factores de riesgo claros como el sexo o la edad.
Sabine Straus enfatizó en la importancia de que los profesionales del sector salud y las personas que acuden a la vacunación sean conscientes de los riesgos y estén atentos a los posibles signos o síntomas que generalmente ocurren en las primeras dos semanas después de la vacunación
“(La vacuna) Ha demostrado en ensayos clínicos ser muy eficaz en la prevención de infecciones causadas por COVID-19”, remató la presidenta del comité europeo encargado de evaluar los riesgos de los medicamentos que se destinan para el uso humano.
Esta vacuna ya ha presentado varios incidentes de coágulos e incluso la Administración de Drogas y Alimentos estadounidense (FDA) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos sugirieron frenar la aplicación en dicho país.
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