Ámsterdam, Países Bajos.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) concedió respaldar el uso de la vacuna Comirnaty, desarrollada por BioNTech y Pfizer contra el COVID-19, en niños de 5 a 11 años, así lo dio a conocer a través de un comunicado este jueves.
El Comité de Medicamentos Humanos indicó que en niños de 5 a 11 años, la dosis será inferior a la utilizada en personas de 12 años o más. Al igual que en el grupo de mayor edad, se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.
Un estudio principal en niños de 5 a 11 años mostró que la respuesta inmune administrada en una dosis más baja en este grupo de edad fue comparable a la observada con la dosis más alta en 16 a 25 años.
La eficacia se calculó en casi 2 mil niños de 5 a 11 años que no presentaban signos de infección previa. Estos niños recibieron la vacuna o un placebo (una inyección ficticia).
De los 1 mil 305 niños que recibieron la vacuna, tres desarrollaron COVID-19 en comparación con 16 de los 663 niños que recibieron placebo.
Esto significa que, en este estudio, la vacuna tuvo una efectividad del 90,7% en la prevención del COVID-19 sintomático (aunque la tasa real podría estar entre el 67,7% y el 98,3%).
Los efectos secundarios más comunes en los niños de 5 a 11 años son similares a los de las personas de 12 años o más. Incluyen dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, dolor muscular y escalofríos. Estos efectos suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.
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