Ámsterdam, Países Bajos.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por su siglas en inglés) recomendó este jueves la autorización de Ronapreve y Regkirona como medicamentos para el tratamiento contra el COVID-19, de acuerdo con un comunicado.
El comité de medicamentos humanos recomendó el Ronapreve en adultos y adolescentes (a partir de los 12 años y con un peso mínimo de 40 kilos) que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que su enfermedad se agrave.
Ronapreve también se puede usar para prevenir COVID-19 en personas de 12 años o más que pesen al menos 40 kilogramos. La empresa que solicitó la autorización de Ronapreve fue Roche Registration GmbH.
Con respecto a Regkirona, el Comité recomendó autorizar el medicamento para el tratamiento de adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que también tienen un mayor riesgo de que su enfermedad se vuelva grave. El solicitante de Regkirona era Celltrion Healthcare Hungary Kft.
El comité de la EMA enviará ahora a la Comisión Europea sus recomendaciones para ambos medicamentos de anticuerpos monoclonales, que son los primeros en recibir una opinión positiva y se unen a la lista de productos COVID-19 en la que está el remdesivir.
Los anticuerpos monoclonales son proteínas diseñadas para unirse a un objetivo específico, en este caso la proteína de pico del SARS-CoV-2, que el virus usa para ingresar a las células humanas.
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