La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado su aprobación para el registro sanitario del medicamento Paxlovid, desarrollado por el laboratorio Pfizer. Este fármaco es uno de los antivirales recomendados para tratar la COVID-19 en adultos que no necesitan oxígeno suplementario pero que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad. La evaluación técnica realizada por Cofepris ha confirmado que Paxlovid cumple con todos los estándares de calidad, seguridad y eficacia requeridos para su comercialización. Esta autorización coloca a Cofepris entre las primeras agencias regulatorias en aprobar un registro sanitario para Paxlovid.
En un comunicado, la agencia explicó que la decisión se basa en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el exhaustivo análisis técnico de su equipo, quienes confirmaron que el medicamento satisface los requisitos necesarios según la documentación técnica presentada.
Paxlovid es un antiviral que contiene inhibidores de la proteasa, una enzima clave en la replicación del SARS-CoV-2, el virus responsable de la COVID-19. Además de la aprobación de Cofepris, el fármaco ya cuenta con el visto bueno de otras autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). Cofepris afirma que la autorización en México contribuirá significativamente a la lucha contra la COVID-19.
Para utilizar Paxlovid, que combina los antivirales Nirmatrelvir y Ritonavir, se requiere una prescripción médica y el tratamiento debe estar bajo una estricta vigilancia. Cofepris advierte sobre la necesidad de evitar la automedicación y la venta no regulada del medicamento.
A finales de 2021, Pfizer anunció el desarrollo de Paxlovid, un año después de la aprobación de las vacunas contra el coronavirus. En ensayos clínicos, Paxlovid demostró una reducción del 89% en las hospitalizaciones de pacientes con alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad. Este antiviral parecía ser el complemento ideal a las vacunas para las personas más vulnerables, como los mayores de 60 años con otras comorbilidades. Sin embargo, su uso ha sido cauteloso en algunos países, como España, debido a posibles interacciones con otros medicamentos.
El Paxlovid está especialmente indicado para personas con un mayor riesgo de complicaciones graves por COVID-19, como los mayores de 60 años con comorbilidades. Esta población puede estar tomando medicamentos que no se pueden combinar fácilmente con Paxlovid. Según Jesús Sierra de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, ajustar el tratamiento para introducir Paxlovid puede ser complicado, especialmente si el paciente está tomando estatinas para el colesterol, ya que no siempre es posible interrumpir el tratamiento previo a tiempo para comenzar con Paxlovid de manera efectiva.